设为首页 加入收藏 献血热线
文章分类
新闻动态
法律法规
党团建设
重要文件
质量管理
献血热线
献血咨询: 0313-2032736 2032708-8013
业务咨询: 0313-2032738 2032732
急救供血: 0313-2011011 2032708-8012
通信地址:

张家口市桥东区林园路甲12号

邮政编码: 075000
 血液科研 您现在的位置: 张家口市中心血站|张家口献血网 >> 血液科研 >> 血站管理 >> 正文
血站业务信息的质量管理
日期:2011/1/18 18:47:45  字体:【 】 阅读:19473
来源:《临床输血与检验》2006年第1期“血液管理”  作者:李天君 张印则 赵锋 赵广业
  
血站业务信息的质量管理
李天君  张印则  赵锋  赵广业
〔关键词〕数据  质量管理

采供血业务数据的质量管理是血站全面质量管理的重要组成部分,业务数据的准确与否直接关系到我们各项工作的决策和发展;数据档案的完善安全是血站发展的基础。笔者结合几年来血站业务数据管理的实践,就采供血机构如何进行业务数据的质量管理进行探讨。
1 建立采供血业务数据管理体系
世界卫生组织(World health organization,WHO)的《输血服务机构质量管理培训》(Quality Management Training for Blood Transfusion Srvices)项目要求一个质量管理体系应当具备五个要素,即组织管理、质量体系标准、文件化、培训和评价[1]。对于采供血业务数据管理体系同样应当具备以上五个要素。
1.1 组织管理及人员培训 对血站业务数据管理必须建立组织管理结构,明确岗位职责。即建立以计算机信息中心为主管的各业务接口点的全面质量管理体系的管理结构。在组织管理结构中,人员是关键,因为数据管理需要一批专业技术和计算机网络复合型人才,首先要培养和引进计算机网络专业人才,同时加强对各数据接口科室人员计算机知识的培训,强化专业技术人员的计算机基础知识和应用知识的培训,使数据管理结构的所有人员都具备较强的计算机应用能力和数据维护能力。
1.2 文件化 业务数据管理的文件主要是建立数据管理的质量标准和标准操
作规程(SOP)。质量标准是要求我们严格按照《中华人民共和国献血法》、《血站基本标准》和《血站管理办法》等相关法规和国家标准要求建立的规范的数据管理质量标准。SOP是数据管理和操作人员详细的操作细则,具体包括①数据表格登记操作细则:献血者详细原始资料;采供血原始数据;检验、成分制备,发血、质量控制原始数据等。②数据输入操作细则:包括采供血各接口全部信息录入、打印、存档的操作细则。③数据汇总和统计操作细则:各
作者单位:075000  河北省张家口市中心血站
作者简介:李天君(1973-),男,河北宣化人,主管检验师,主要从事输血医学工作,(tel)0313-2032738(E-mail)xzltj@hotmail.com.
业务接口上报计算机信息中心和计算机信息中心对数据进行分析统计处理的操作细则。
1.3 评价 在进行业务数据管理的过程中,必须由质管科对数据管理质量体系进行定期评审。主要是核对全过程各接口数据的准确性和安全性,及时分析差错报告。有条件的血站还可以采用外部质量评价系统对数据进行评审。
2 数据管理 
2.1 原始数据的处理 《血站管理办法(暂行)》规定血源、采供血和检测的原始记录必须保存十年[2]。各地血站基本上都建立了档案管理系统,而且在档案管理上严格要求,当然这是必不可少的,但原始数据的科学记录是更重要的,只有科学的原始数据才能为医疗事故举证提供依据。血站的原始数据包括采供血、血液检验、成分制备、质量控制等等。各关键控制点(CCP)必须按照《血站基本标准》和《中国输血技术操作规程(血站部分)》详细完成。具体涉及到献血者档案、采供血过程、成分制备过程的完整记录,质控过程、检验过程的完整记录。检验数据的管理是血站数据管理的重点,检验数据的安全性又体现在检验报告的准确性和科学性。当然检验数据的准确需要一个科学的检验管理体系。检验报告最基本的条件必须包括实验项目、实验标本、试剂情况、质控物情况、室内质控、实验环境(实验室温度、湿度等)、仪器维护、操作人员资质等必要条件。
2.2 业务数据的处理 血站数据的日常处理要采取“日清月结”的方法。各地采供血机构所采用的计算机网络程序不尽相同,但在数据的处理上必须符合采供血流程。血液采集、血液检验、成分制备、血液供应等关键接口应当在当日处理完成各自的数据录入和统计,并将工作日报和采供血实际一并上报计算机信息中心主管人员。后者要根据各科室上报的数据与总体网络对照,准确无误后汇总采供血日报表。当月的数据应当在月末处理完成。工作过程中会遇到月末采集的血液无法检验的问题,或者把可疑结果推迟到下个月检验,这样会导致当月数据的不准确。正确的处理方法是合理安排采供血,确保当月的工作当月完成,避免数据统计中各业务接口的互相矛盾。
2.3 计算机网络信息数据的管理 计算机信息的容量大、速度快,极大的方便了用户的需要,但大量的病毒干扰会使网络程序、业务数据很不安全。血站的数据是我们举证的关键,一旦丢失不但影响日常工作,而且直接导致数据的不准确。这就要求数据管理的每一位操作人员一定要严格按照标准操作规程操作,安全的做法是采供血网络系统的每一台计算机不上网,在各网络计算机上不安装软驱和光驱,并对每台计算机安装杀毒软件。计算机管理人员要定期对每台计算机进行维护和数据的备份,并且数据备份应保存在其他的场所,同时血站准备一个备用系统,在计算机数据和计算机辅助性功能发生故障时可以确保系统的连续运行[3]。这里需要说明的是,大多数血站的网络程序只包括检验结果和检验报告而不涉及原始检测过程的处理,检验过程常常是独立的,所以我们在备份网络数据的同时必须对检验过程和检验原始记录进行备份。
     在处理输血医疗纠纷的实际过程中,我们往往会发现血站的业务数据和医院的不一致。《临床输血技术规范》要求患者输血前进行ALT,HBsAg,Anti-HBs,HBeAg,Anti-Hbe,Anti-HBc,Anti-HCV,Anti-HIV1/2,梅毒九项检测。而血站对献血者的传染病病原体检测项目为ALT,HBsAg,Anti-HCV,Anti-HIV1/2,梅毒五项检测两次,而且医院和血站检测的标准也不相同,建议相关部门尽快制定医院和血站统一的检测标准和检测项目,这样便于维护患者、医院和血站的利益,并且有利于输血医疗纠纷发生后的合理解决。
     输血治疗后患者与血站所发生的医疗纠纷时有发生,如何正确处理由于输血所引起的医疗纠纷是采供血机构面临的一大课题。医疗制度的改革,患者自我保护意识的不断增强对血站的临床服务和质量提出了更高的要求。特别是2002年我国出台的《关于民事诉讼证据的若干规定》中明确指出“举证倒置”,这对血站业务数据的质量管理也提出了更高的要求。通过对血站数据的科学管理,我们发现科学的业务数据不仅可以为输血医疗纠纷提供直接的证据,而且采供血的数据的正确汇总可以为血站领导决策提供科学的依据。实践证明,只要血站能够提供全面的科学的采供血数据和相关标本,血站就可以在输血医疗纠纷中无过错。当然为了更好的完善业务数据管理体系,血站的业务数据还可以申请当地公证部门进行现场评审和封存。
参考文献

1 WHO Quality Management Training for Blood Transfusion Services.中文版[M].2002,40~43.
2 中华人民共和国卫生部.血站管理办法(暂行)[M].1998-09-21.
3  徐忠,沈行峰,主译.血站和输血机构标准(第21版)[M].上海科学技术出版社,2003.77-78.

  • 上一篇文章: 没有了
  • 下一篇文章:
  • 字体:【 】【关闭窗口
    版权所有 © 2005 - 张家口献血网 All Rights Reserv 地址: 张家口市桥东区陵园北路甲12号 邮编:075600 冀ICP备06011871号
    献血咨询电话:0313-2032736业务咨询电话:0313-2032738 急救供血:0313-2011011 监督电话:0313-2032730  技术支持:张家口网站制作[盛景科技]